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Was ist neu in Personalisierte Immuntherapie: Klinische Studie Updates

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Die gezielte oder personalisierte Immuntherapie zeigt mehr Erfolg bei der Behandlung von Lymphomen, da die Forscher in klinischen Studien mehr über ihre Funktionsweise erfahren. Dr. Omer Koc von der Case Western Reserve Universität in Cleveland diskutiert aktuelle Studien zur Immuntherapie, die auf den individuellen Patienten zugeschnitten sind und wie sie Teil Ihres Behandlungsplans werden könnten.

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Willkommen bei diesem HealthTalk Lymphoma Education Network-Programm. Was ist neu in Personalisierte Immuntherapie: Klinische Test-Updates. Unterstützung erhält HealthTalk durch ein uneingeschränktes Stipendium von Favrille. Wir danken ihnen für ihren Einsatz für geduldige Aufklärung. Bevor wir beginnen, erinnern wir Sie daran, dass die in diesem Programm geäußerten Meinungen ausschließlich die Ansichten unserer Gäste sind. Sie sind nicht unbedingt die Ansichten von HealthTalk, unserem Sponsor oder einer externen Organisation. Und wie immer, konsultieren Sie bitte Ihren eigenen Arzt für die medizinische Beratung, die für Sie am besten geeignet ist. Nun, hier ist Ihr Gastgeber, Andrew Schorr von HealthTalk.

Andrew Schorr:

Hallo, ich bin Ihr Gastgeber, Andrew Schorr. Heute erfahren Sie mehr über die neuesten Entwicklungen in der personalisierten Immuntherapie, auch bekannt als Impfstoff-Therapie, für Lymphome, und wir werden über die neuesten klinischen Studien informiert.

Dr. Omer ist mit dabei, um aktuelle Entwicklungen in der personalisierten Immuntherapie zu diskutieren Koc, Associate Professor für Medizin an der Case Western Reserve University und Universitätskliniken des Cleveland Ireland Cancer Center. Willkommen zurück zu HealthTalk, Dr. Koc.

Dr. Omer N. Koc:

Vielen Dank, es ist mir eine Freude, mit Ihnen zusammen zu sein.

Andrew:

Können Sie uns nur einen kurzen Überblick über personalisierte Immuntherapien und andere Impfstofftherapien geben und uns dann ein Update geben? zu wichtigen klinischen Studien zur Behandlung von Lymphomen?

Dr. Koc:

Absolut. Es gab ein großes Interesse, das körpereigene Immunabwehrsystem zur Behandlung von Krebs zu nutzen, und Forscher haben bedeutende Fortschritte bei der Identifizierung von Molekülen oder Proteinen gemacht, die auf Tumorzellen gerichtet werden können, um einen Angriff auf das Immunsystem auszulösen. Dieser Ansatz war im klinischen Teststadium, insbesondere für Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom. Es gibt mehrere Beispiele für erfolgreiche Impfstoffentwicklungen, und wir befinden uns derzeit im Teststadium dieser neuen, aufregenden Behandlungsmethode.

Andrew:

Wo sind Sie in Ihrer eigenen Forschung mit einem Impfstoff gegen das Non-Hodgkin-Lymphom?

Dr. Koc:

Mehrere Forscher in den Vereinigten Staaten schlossen sich zusammen, um mehrere verschiedene Impfstoffprodukte zu testen. In Zusammenarbeit mit dem Biotechnologie-Unternehmen Favrille führen wir klinische Studien der Phase II und Phase III mit Anti-Idiotyp-Impfstoff [FavId oder Idiotyp / KLH] bei Patienten mit follikulärem Lymphom durch. Mit diesem personalisierten Impfstoffansatz haben wir ein klinisches Phase-II-Protokoll abgeschlossen, und die Ergebnisse erscheinen vielversprechend. Daher haben wir eine klinische Phase-III-Studie eingeleitet, um die Auswirkungen dieser personalisierten Immuntherapie bei Patienten mit follikulärem Lymphom direkt zu testen.

Andrew:

Wir sprechen über personalisierte Behandlung, von der Sie eine Probe erhalten Deutsch: bio-pro.de/de/region/stern/magazin/...3/index.html. Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...1/index.html Die Tumorzellen eines einzelnen Patienten, und Sie machen diese Injektion, mit der Sie später das Immunsystem reaktivieren und das Lymphom bekämpfen, das sie das erste Mal vermisst haben?

Dr. Koc:

Genau. Lass mich genauer sein. Unsere Körper sind in der Lage, eine Immunantwort in Form von Molekülen oder Proteinen oder Zellen zu erzeugen, die fremde Eindringlinge angreifen können. Dies ist vergleichbar mit [Impfungen für] Infektionen mit Bakterien, wenn Sie Teile und Teile von Bakterien erhalten, die in Individuen injiziert werden können, um eine Immunantwort zu entwickeln. Dieses Bakterium [Impfstoff] hat eine schützende Wirkung. Das gleiche Prinzip kann bei Krebserkrankungen, insbesondere beim Non-Hodgkin-Lymphom, angewendet werden. Wir wissen, welches Protein oder welcher Teil der Tumorzelle einzigartig ist, daher können wir dieses Protein isolieren und es mit anderen Molekülen oder Chemikalien injizieren, die unser Immunsystem stimulieren, um diese Immunantwort zu erzeugen.

Im Falle des Non-Hodgkin-Lymphoms müssen wir zum eigenen Tumor des Patienten zurückkehren und ein kleines Stück erhalten, um das genetische Material zu erhalten, das für die Produktion des abnormalen Proteins verantwortlich ist, das für die Tumorzellen einzigartig ist und in anderen Zellen nicht vorhanden ist im Körper. Dann wird dieses Protein in großen Mengen im Labor hergestellt und in einem Fläschchen präpariert, um es dem Patienten durch subkutane Injektion wiederholt zu verabreichen. Unser Behandlungsplan umfasst typischerweise monatliche Injektionen dieses Impfstoffmaterials und es wird von den Patienten sehr gut vertragen, mit minimalen Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung, Juckreiz oder Schwellung, die ziemlich selbstlimitiert sind. Dann suchen wir nach einer Entwicklung von Immunantworten, die es den Patienten erlauben, die Krankheit in ihrem Körper unter Verwendung ihres eigenen Immunsystems zu kontrollieren.

Andrew:

Es bedeutet nicht, dass es ihr Lymphom heilen würde, sondern es auf niedrigem Niveau halten würde durch ein Immunsystem, das die Krebszellen überwacht?

Dr. Koc:

Absolut. Ich denke, "Heilung" ist ein relativer Begriff, und wenn man das Lymphom mit den Immunzellen so lange wie möglich kontrollieren kann, kann dies eines Tages zur Heilung führen. Es ist zu früh, um über eine Heilung zu sprechen. Aber wenn wir das Lymphom über lange Zeiträume kontrollieren können, wäre das natürlich eine großartige Leistung.

Andrew:

Nun, deshalb machen Sie die Phase-III-Studie. Ich weiß, dass diejenigen von uns, die von Krebs, Lymphomen und anderen Menschen betroffen sind, von diesem Ansatz begeistert sind. Sie haben erwähnt, dass es sehr patientenspezifisch ist und dass die Toxizität viel geringer ist als bei der Chemotherapie, die viele von uns kennen.

Dr. Koc:

Absolut. Auf der anderen Seite denke ich, dass wir noch einiges über diesen Ansatz der personalisierten Immuntherapie lernen müssen, um herauszufinden, wo diese Behandlung ablaufen soll. Es gibt einige Informationen, die nahelegen, dass, wenn es viele Tumorzellen in Patienten gibt, dieser Ansatz möglicherweise nicht von alleine funktioniert, also besteht die Herausforderung darin zu verstehen, wie dieser Ansatz mit bestehenden Anti-Tumor-Behandlungen gekoppelt werden kann. Diese Behandlungen können in Form von Chemotherapie oder monoklonalen Antikörpertherapien wie Rituximab (Rituxan), die üblicherweise bei der Behandlung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom verwendet werden, erfolgen. In unserem Ansatz wurde Rituximab im Voraus eingesetzt, um die Tumorzellen im Körper zu reduzieren und den Patienten zu immunisieren, um diesen Effekt über lange Zeiträume aufrecht zu erhalten.

Andrew:

Sprechen wir ein wenig über die Besonderheiten von Diese FavId (Idiotyp / KLH) -Phase-III-Studie, an der Sie für das niedriggradige follikuläre B-Zell-Lymphom beteiligt sind. Bezogen auf diese Studie, was ist von dem Patienten erforderlich? Es klingt, als würden sie heute noch eine der modernsten Behandlungen für Lymphome erhalten, und das ist Rituximab, dann hätten sie diesen Impfstoff. Wäre das in allen Fällen so?

Dr. Koc:

Diese Phase-III-Studie wird von Favrille gesponsert und umfasst Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom des follikulären Zentrums. Die Patienten können eine follikuläre Grad-I-, Grad-II- oder Grad-III-Histologie aufweisen, und die Patienten können therapienaiv sein, was bedeutet, dass sie nie zuvor eine Therapie für ihr Lymphom erhalten haben oder dass sie nach anderen Behandlungen einen Rückfall erlitten haben. Sobald sie für das Protokoll geeignet sind, müssen sie sich einer Biopsie unterziehen, bei der es sich um eine CT-geführte [Computertomographie] Nadelbiopsie handelt, um zusätzliches Gewebe für die Herstellung des Impfstoffs zu erhalten. Das dauert ungefähr 12 Wochen. In der Zwischenzeit erhält jeder Patient eine Rituximab-Antikörpertherapie intravenös, wöchentlich für vier Wochen, und beginnt ungefähr zwei Monate nach Beendigung der Rituximab-Therapie mit der Impfung.

Dies ist ein randomisiertes klinisches Protokoll, was die Hälfte der Patienten bedeutet den Impfstoff zusammen mit immunstimulierenden Medikamenten und Chemikalien erhalten. Die andere Hälfte erhält nur unspezifische immunstimulierende Faktoren, nicht aber den Impfstoff. Jetzt, wir erkennen, dass, sobald der Impfstoff produziert wird, wir es bei Patienten verwenden möchten, die zufällig nicht diesen Impfstoff sofort erhalten. Diejenigen Patienten, die randomisiert wurden, um den Impfstoff ursprünglich nicht zu bekommen, haben immer noch die Möglichkeit, den Impfstoff zu erhalten, wenn ihre Erkrankung während des Nachbeobachtungszeitraums fortschreitet. Und in diesem Fall sind sie in der Lage, zurückzukehren und entweder mit Rituximab oder in Kombination mit anderen Chemotherapeutika behandelt zu werden, gefolgt von der Verabreichung des Impfstoffes. Letztendlich hoffen wir, dass jeder Teilnehmer eine Impfung erhalten wird.

Andrew:

Sie haben bereits erwähnt, dass dies ein vielversprechender Ansatz ist. Du warst lange in der Forschung involviert. Worauf freuen Sie sich basierend auf den Daten, die Sie bisher gesehen haben?

Dr. Koc:

Ich finde es sehr aufregend, dass die Patienten tatsächlich Immuneffekte gegen diesen Impfstoff produzieren. Wir können dies in ihrem Blut als eine Form von Antikörpern erkennen, die sie bilden, und einzigartige Zellen - T-Zellen -, die sie entwickeln, um das B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom anzugreifen. Das ist sehr aufregend. Jetzt müssen viele Hindernisse überwunden werden, bevor dies noch aktiver wird, aber es gibt auch Mechanismen, die diese Immunreaktion begrenzen. Wenn wir können, haben wir daher Raum, diesen Impfeffekt zu maximieren. Wir müssen herausfinden, welche Patienten für diese Art von Therapie am besten geeignet sind und wie sie unter den anderen verfügbaren aktiven Behandlungen für follikuläre Lymphome zu sequenzieren sind. Es hat mehrere Versuche gegeben, diese Frage anzusprechen. Wie Sie wissen, gibt es eine Genitope [Genitope ist ein anderes Biotechnologie-Unternehmen] Impfstoff [MyVax] klinische Studie, die den Impfstoff nach acht Zyklen der CVP-Chemotherapie [Cyclophosphamid, Vincristin und Prednison] verwaltet. Diese randomisierte Studie wurde abgeschlossen, und die Ergebnisse stehen noch aus. [Das] National Cancer Institute hatte auch eine große Studie, wo der ähnliche Impfstoff nach einer Chemotherapie PACE, Prednison, Adriamycin, Cyclophosphamid und Etoposid für sechs Zyklen gefolgt von der Impfung verabreicht wurde. Wir müssen also auf die Ergebnisse dieser und der Studie, die wir bei Favrille durchführen, warten, um den besten Ansatz bei der Anwendung dieses Impfstoffes oder der personalisierten Immuntherapie zu bestimmen.

Andrew:

Dr. Koc, für jemanden, der erwägen könnte, in einer Studie wie der Ihren in Cleveland zu sein, was sind irgendwelche Nebenwirkungen oder Nachteile einer Studie, die eine personalisierte Immuntherapie Ansatz verwenden würde?

Dr. Koc:

Für Patienten mit follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom gibt es zahlreiche Optionen. Angesichts der minimalen Toxizität, die mit der Impfstoffstrategie verbunden ist, halte ich es für wichtig, dass Patienten mit follikulärem Lymphom, wenn möglich, die Teilnahme an Impfungen oder personalisierte klinische Versuche zur Immuntherapie in Betracht ziehen. Ich würde die Teilnahme an diesen klinischen Studien empfehlen, wenn die Krankheit in einem frühen Stadium ist und nicht fortgeschritten ist. Mit der Reifung einiger klinischer Studien werden wir in der Lage sein, diese Therapie als ein neues Instrument zur Behandlung von follikulärem Lymphom in den nächsten Jahren zu genehmigen.

Andrew:

Sie erwähnten die Genitope-Studien. Dieser [Impfstoff] heißt MyVax. Gibt es andere, auf die du unsere Aufmerksamkeit jenseits der FavId-Prüfungen lenken würdest, denen die Menschen bewusst sein sollten?

Dr. Koc:

Der eine, den ich bereits erwähnte - das National Cancer Institute-Protokoll - all diese Protokolle verwenden einen sehr ähnlichen Ansatz, sehr ähnliche Protein auf den Lymphomzellen als das Impfmaterial. Es gibt geringfügige Unterschiede in der Art und Weise, wie diese Proteine ​​oder Impfstoffmaterialien hergestellt werden, was verschiedene klinische Versuche sowie die Einstellung, in der der Impfstoff unter diesen Versuchen verabreicht wird, unterscheidet. Aber diese drei sind die wichtigsten personalisierten Immuntherapiestudien in den Vereinigten Staaten.

Andrew:

Wie ich es verstehe - und ich war tatsächlich in einem Versuch für Leukämie - Sie werden immer mindestens den Stand der Dinge bekommen -the-art-Behandlung, und dann ist es eine Frage, ob diese experimentelle, personalisierte Immuntherapie darüber geschichtet ist.

Dr. Koc:

Sie haben absolut Recht, und das macht es attraktiv. Wenn wir klinische Studien entwickeln, müssen wir auf Nebenwirkungen oder Toxizität, aber auch auf die Wirksamkeit achten. Ich denke, es ist wichtig, wenn wir diese Protokolle so gestalten, dass jeder eine wirksame Therapie erhält, und unser Ziel ist natürlich, die Wirksamkeit der Therapie zu erhöhen, indem wir hochmoderne Behandlungen wie den Impfstoff oder die personalisierte Immuntherapie einsetzen.

Andrew :

Wie viele Patienten suchen Sie dort in Cleveland? Was wäre typisch an einer Teststelle?

Dr. Koc:

Derzeit läuft die aktuelle Phase-III-Studie in 35 Zentren in den Vereinigten Staaten. Es wird erwartet, dass diese Zahl auf 70 bis 80 Zentren ansteigen wird. Wir haben bereits drei Patienten in Cleveland und insgesamt 26 Patienten in den Vereinigten Staaten aufgenommen. Dieses Protokoll interessiert sich recht gut und es wird in der Lage sein, seine Zielvorgaben pünktlich zu erfüllen.

Andrew:

Nicht jeder geht in ein Universitäts-Krebszentrum wie das Ihre. Sie können von Onkologen in der Gemeinde behandelt werden, und sie können dieses Interview hören und es aufbringen. Ihr Arzt kann damit vertraut sein oder auch nicht. Welches Coaching würden Sie dieser Patientin geben, damit sie einen angemessenen Dialog mit ihrem lokalen Arzt führen und sich mit dem nationalen Verfahren verbinden können?

Dr. Koc:

Das ist eine sehr gute Frage. Es ist durchaus angemessen, dass die Patienten dies bei ihrem lokalen Onkologen vortragen, und sie können die Standorte klinischer Studien auf der Favrille-Website, im Internet und anderen Quellen, wie zum Beispiel der klinischen Studien des National Cancer Institute, identifizieren diese klinischen Studien und die teilnehmenden Zentren. [MyVax-Informationen erhalten Sie unter genitope.com]. Es ist immer möglich, dass überweisende Ärzte ihre Patienten in den Zentren untersuchen lassen, und ein Teil der Behandlung kann im Büro des überweisenden Arztes verabreicht werden, wie zum Beispiel die Therapie mit monoklonalen Antikörpern. Dann können die Impfungen monatlich in den Studienzentren gegeben werden. Mit dieser hybriden Methode sind wir in der Lage, unsere Out-of-State-Patienten effektiv zu behandeln, indem wir ihre behandelnden Onkologen und ihre Ressourcen sowie unsere Ressourcen zusammen verwenden. Wir sind immer offen für die Zusammenarbeit mit lokalen Onkologen, kümmern uns um diese Patienten und bieten ihnen die Möglichkeit, an anderen klinischen Studien teilzunehmen und dennoch ihre Langzeitpflege bei ihrem Onkologen vor Ort zu halten.

Andrew:

I ' Ich mache meinen eigenen Platz, nachdem ich mich in einem klinischen Versuch befand, einer, der nicht in Houston war, aber in Seattle lebte. Die Partnerschaft zwischen meinem lokalen Arzt und dem Universitätsforscher hat super funktioniert. Ich kam davon und profitierte sehr davon, daher weiß ich, dass eine solche lokale, nationale oder regionale Partnerschaft sehr gut funktionieren kann.

Mit Blick auf die Zukunft haben Sie sich schon lange der Krebstherapie und Wissenschaft verschrieben. Was denken Sie, wird Lymphom Pflege nur ein paar Jahre später aussehen?

Dr. Koc:

Zusätzlich zur personalisierten Immuntherapie werden sehr aufregende kleine Moleküle entwickelt, die auf das Innenleben der Lymphomzelle abzielen und sich als sehr effektiv erweisen. Zum Beispiel scheint Bortezomib [Velcade] oder PS-341, ein Proteasom-Inhibitor, bei der Behandlung von Mantelzell-Non-Hodgkin-Lymphomen sehr vielversprechend zu sein. Andere molekular zielgerichtete intelligente Moleküle kommen sehr schnell in die klinische Studie und ich stelle mir vor, dass wir uns von der konventionellen Chemotherapie immer mehr lösen und neue Formen der Therapie bei dieser Krankheit annehmen werden. Ich gehe davon aus, dass die Behandlung und damit die Prognose von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom in den nächsten fünf bis zehn Jahren viel anders aussehen wird als heute.

Andrew:

Glauben Sie, dass diese neuen Ansätze gilt für Personen, die bereits behandelt wurden und ihr Lymphom auf niedrigem Niveau halten und versuchen zu halten?

Dr. Koc:

Es wird wahrscheinlich allen Patienten zugute kommen, entweder mit hoher oder niedriger Tumorlast. Und wir wissen, dass bestimmte Ansätze wie die personalisierte Immuntherapie in diesem Umfeld am effektivsten sind, wenn nur eine minimale Menge an Lymphomen oder Leukämie vorhanden ist, im Gegensatz zu Patienten mit einer hohen Tumorlast. Ich denke, es wird für eine ganze Reihe von Patienten wirksam sein, und die Einführung neuer Wirkstoffe und neuer Werkzeuge zur Behandlung dieser Krankheit wird die Qualität sowie die Lebensdauer unserer Patienten erheblich verbessern.

Andrew:

Nun, Sie haben gegeben mir eine Chance für eine letzte Werbung für die Teilnahme an klinischen Studien. Wir, die Patienten, arbeiten mit Ihnen bei der Entwicklung jener Werkzeuge zusammen, die uns und anderen nützen können. Ich weiß also, dass Sie sich, wie ich, dafür aussprechen, dass die Menschen in ihren Gesprächen mit ihrem Arzt darüber nachdenken sollten, welche Behandlung für sie richtig ist.

Dr. Omer Koc, von der Case Western Reserve Universität und vom Universitätskrankenhaus Irland Cancer Center in Cleveland, Ohio, vielen Dank, dass Sie heute bei uns sind.

Dr. Koc:

Vielen Dank. Es ist mir ein Vergnügen.

Andrew:

Von unserem Studio in Seattle und wir alle bei HealthTalk's Lymphom Education Network bin ich Andrew Schorr. Wir wünschen Ihnen und Ihrer Familie Gesundheit. Letzte Aktualisierung: 20.10.2004

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