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FDA warnt vor Gefahren von Antipsychotika in der Schwangerschaft

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Washington, DC, Dienstag, 22. Februar 2011 - Alle Antipsychotika - einschließlich Abilify , Seroquel und Thorazine - müssen neue Etiketteninformationen über ihre Verwendung in der Schwangerschaft enthalten, so die FDA.

Insbesondere wird die neue Kennzeichnung das Risiko von extrapyramidalen Symptomen (EPS) - das heißt sich wiederholende, unwillkürliche Bewegungen - und Entzugssyndromen behandeln bei Neugeborenen.

Die Medikamente in der Warnung verwendet werden, um Schizophrenie, und einige wurden auch zur Behandlung von bipolaren Störung zugelassen.

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"FDA hat die Schwangerschaft Abschnitt von Arzneimitteletiketten aktualisiert für die ganze Klasse von Anti-Pocken hicic Drogen enthalten konsistente Informationen über das potenzielle Risiko für EPS und / oder Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, deren Mütter mit diesen Medikamenten im dritten Trimester der Schwangerschaft behandelt wurden ", sagte die Agentur in einer Benachrichtigung an das medizinische Fachpersonal.

Die FDA hat identifizierten 69 Episoden neonataler EPS oder Entzugserscheinungen bei unerwünschten Ereignissen, die bis Oktober 2008 bei der Agentur eingereicht wurden.

Zu ​​den in den Berichten aufgeführten Symptomen: Agitiertheit, Hypertonie, Hypotonie, Tremor, Somnolenz, Atemnot und Ernährungsstörung.

Die Blutspiegel der betroffenen Drogen wurden jedoch in den Berichten nicht angegeben, so die Agentur, so dass es "nicht möglich war, zu bestimmen, ob die Ereignisse aus einer antipsychotischen Toxizität oder einem Entzug resultierten."

Beginn der Symptome von Geburt bis einen Monat später, und auch die Schwere variierte. Die FDA gab an, dass sich einige Säuglinge innerhalb von Stunden erholt haben, während andere intensive Pflege und längere Krankenhausaufenthalte benötigten.

Die meisten Fälle betrafen auch andere mögliche Ursachen der Symptome wie andere psychotrope Medikamente und medizinische Probleme im Zusammenhang mit Schwangerschaft oder Geburt

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"Jedoch gab es einige Fälle, die nahe legen, dass neonatales EPS und Entzug mit Antipsychotika allein auftreten können", sagte die FDA.

Die Ankündigung der Agentur zeigte nicht an, welche spezifischen Antipsychotika wurden in den Berichten über unerwünschte Ereignisse genannt.

Auf jeden Fall fordert die FDA die standardisierten Warnhinweise für alle Antipsychotika - 20 verschiedene Typen, die unter 23 Markennamen verkauft werden, sind in der Bestellung enthalten. Diese reichen vom ersten antipsychotischen Arzneimittel, das in der modernen Praxis verwendet wird, Chlorpromazin (Thorazin) bis hin zu neueren Mitteln wie Aripiprazol (Abilify) und Quetiapin (Seroquel).

Alle Produkte sind zur Behandlung von Schizophrenie zugelassen; einige wurden auch für bipolare Störung gelöscht.

Erfahren Sie mehr in unserem Kindergesundheitszentrum.Letzte Aktualisierung: 22.02.2011

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