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Two-Drug Combo hilft Teens mit Migräne

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DIENSTAG, 15. Mai 2012 (HealthDay News) - Eine Zwei-Wirkstoff-Kombination, die Migräne bei Erwachsenen auch lindert funktioniert gut bei Jugendlichen, neue Forschungsergebnisse.

Obwohl die Ergebnisse im Grunde unterstützen, was Ärzte bereits tun, "ist es schön, dies offiziell in einer Studie bei Jugendlichen gezeigt zu haben", sagte Dr. Ellen Drexler, Associate Director of Neurology bei Maimonides Medical Center in New York City.

Da die Kombination von Imitrex (Sumatriptan) und Naproxen-Natrium (Aleve und andere Markennamen) für diese Altersgruppe nicht von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde zugelassen ist, müssen Ärzte verschreiben es "off label" für Jugendliche.

"Es gibt keine FDA-Zulassung ved abortive [Migräne] Behandlungen für Kinder ", sagte Dr. Noah Rosen, Direktor des Headache Center am Cushing Neuroscience Institute in Great Neck, New York" Dies ist die erste wirklich große Fehlgeburt Studie für Jugendliche. "

Die Studie, finanziert und durchgeführt von Forschern von GlaxoSmithKline, die die Sumatriptan / Naproxen kombinierte Tablette, bekannt als Treximet macht, erscheint in der 14. Mai Ausgabe von Pediatrics .

Migräne bei Kindern und Jugendlichen sind physiologisch nicht anders als Migräne bei Erwachsenen, sagte Drexler, obwohl Migräne bei jüngeren Menschen nicht so lange dauern.

Obwohl Behandlungen ähnlich denen bei Erwachsenen sind, haben nicht viele Studien ihre Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen formal getestet.

Die Gruppe der als Triptane bekannten Medikamente ist am besten untersucht, aber keine dieser Studien hat einen großen Nutzen gezeigt, möglicherweise aufgrund einer großen Placebo-Reaktion, schrieben die Autoren der Studie.

Etwa 8 bis 23 Prozent der Kinder alt d 11 und ältere Erfahrung Migräne, die Forscher festgestellt.

Für diese Studie, die Autoren nach dem Zufallsprinzip fast 600 Jugendliche und Preteens - 12 bis 17 Jahre alt - entweder ein Placebo oder eine von drei Dosen der Sumatriptan / Naproxen-Kombination über ein Zeitraum von 12 Wochen.

Die Dosen waren 10 Milligramm (mg) Sumatriptan und 60 mg Naproxen, 30/180 mg bzw. 85/500 mg.

Zwischen 23 Prozent und 29 Prozent derjenigen, die eine von die Dosen von Sumatriptan / Naproxen berichteten, dass sie innerhalb von zwei Stunden nach Einnahme des Arzneimittels schmerzfrei waren, gegenüber 10 Prozent in der Placebogruppe.

"Dies ist eine signifikante Menge von Menschen, um schmerzfrei zu sein", sagte Rosen

Die 85/500 mg-Version des Medikaments zeigte einen größeren Nutzen bei der Berücksichtigung von Schmerzlinderung und Licht- und Schallempfindlichkeit. Die Übelkeitsraten waren jedoch nicht besser als in der Placebo-Gruppe.

Teilnehmer, die eine der beiden anderen Dosen der Arzneimittelkombination erhielten, wiesen geringere Übelkeitsraten auf.

Rosen sagte, dass die meisten früheren Studien nur die Schmerzlinderung betrachteten. v

Die Nebenwirkungen waren minimal und in allen Gruppen gleich.

Die Autoren gaben an, dass die 10/60-mg-Kombination die beste Wahl für Jugendliche mit geringerem Gewicht und Migräne mit kürzerer Dauer sein könnte, da sie wirksam war und reduzierte Übelkeit.

Treximet wurde von der FDA für den Einsatz bei Erwachsenen im Jahr 2008 zugelassen. Es ist unklar, ob GlaxoSmithKline für eine pädiatrische Indikation für das Medikament von der Agentur gelten wird.Letzte Aktualisierung: 15.05.2012

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