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FDA Okays Botox für einige Arten von überaktiven Blase

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Mittwoch 24. Aug. 2011 (MedPage Today) - Die FDA hat Botulinumtoxin Typ A (Botox) zur Behandlung von Blasenüberaktivität aufgrund von Rückenmarksverletzungen oder Multipler Sklerose genehmigt.

Manchmal neurogene Blase genannt, kann die Bedingung sein schwierig zu kontrollieren, sagte die Agentur.

Das Medikament muss in die Blase mit Zystoskopie, die eine Vollnarkose erfordern kann injiziert werden. Es entspannt den Blasenmuskel, erhöht seine Speicherkapazität und reduziert die Inkontinenz.

Nach Angaben der FDA dauern die Behandlungsvorteile etwa neun Monate.

Die Zulassung basiert auf zwei placebokontrollierten klinischen Studien mit insgesamt 691 Patienten vom Hersteller des Medikaments, Allergan.

"Beide Studien zeigten statistisch signifikante Abnahme der wöchentlichen Häufigkeit von Inkontinenzepisoden in der Botox-Gruppe im Vergleich zu Placebo", sagte die FDA.

Harnwegsinfektionen und Harnverhalt waren am häufigsten nachteilige Auswirkungen in dieser Bevölkerung. Letzterer Zustand kann laut FDA eine Selbstkatheterisierung zur Entleerung der Blase erforderlich machen.

Weitere zugelassene Indikationen für das Medikament sind chronische Migräne, starkes Achselschwitzen, Blepharospasmus, Strabismus, zervikale Dystonie, bestimmte Arten von Muskelsteifheit und Reduktion Gesicht Stirnrunzeln. Letzte Aktualisierung: 24.08.2011

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